作者簡介

薛美蓮

　　國立陽明交通大學人體與行為研究倫理委員會委員、博士後研究員，於陽明交大生醫工程研究所開設「研究對象權益之保障與法律議題」課程。

• 「推薦序 01」 蔡甫昌
• 「推薦序 02」 林啟萬
• 「推薦序 03」 周志宏
• 「作者序」 薛美蓮、蕭子健
• 第一章：以「人」為本——人體研究法篇
  • 案例 1 我「被研究」了？
  • 案例 2 審不審，有學問
  • 案例 3 我的身體我作主
  • 案例 4 病歷回溯型研究
第二章：原力覺醒——原住民族研究篇
• 案例 5 我≠我們
• 案例 6 誰同意才算數？
• 案例 7 「用得其所」很重要
• 案例 8 結果發表，修但幾勒！
• 案例 9 關鍵步驟，不能省
• 案例 10 公務進行原住民研究，也須先取得「Yes」
• 案例 11 在田調之前的研究倫理
第三章：善惡一念間——人體試驗篇
• 案例 12 人體試驗 Quick Check
• 案例 13 保護受試者權益
• 案例 14 最後一哩路不鬆懈
第四章：白老鼠也有人權——藥品臨床試驗篇
• 案例 15 搞懂內容很重要
• 案例 16 招募廣告的限制
• 案例 17 面對試驗意外的發生
第五章：刻在心底的權益——醫療器材臨床試驗篇
• 案例 18 一以貫之的受試者權益保護
• 案例 19 醫材試驗的損傷因應
第六章：健康大數據——人體生物資料庫篇
• 案例 20 臨時喊卡可以嗎？
• 案例 21 安全，藏在細節裡
• 案例 22 你的資料，誰來守護？
第七章：防堵隱私破口——研究倫理與個人資料保護篇
• 案例 23 當心誤踩個資地雷
• 案例 24 守護隱私，超前部署
• 案例 25 別小看隱私危機
• 案例 26 特殊個資，更要細心呵護
第八章：見利思義——研究利益衝突篇
• 案例 27 利之所在，不應是惡之所在
註解及參考文獻
附錄1 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會研究對象說明暨同意書
附錄2 研究用人體檢體採集與使用注意事項
附錄3 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」研究計畫送案申請表
附錄4 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」第9條約定類別說明表
附錄5 藥品臨床試驗受試者同意書格式
附錄6 醫療器材臨床試驗受試者同意書範本
附錄7 「人體生物資料庫名稱」參與者同意書參考格式
附錄8 個人資料保護法之特定目的及個人資料之類別